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发布时间:2021-07-16 21:20   来源:密码版权    作者:密码版权

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在Persion Pharmaceuticals LLC诉Alvogen Malta Operations Ltd.案中,第18-2361号(美联储。联邦巡回法院于2019年12月27日),确认了地区法院的裁决,即根据《美国法典》第35章第103条,logo版权登记,波斯制药声称的索赔无效。本案中的两项专利是与药品Zohydro ER有关的橙皮书专利。本案中的专利权要求不仅包括特定的Zohydro-ER制剂,还包括使用以氢可酮作为唯一活性成分的任何缓释制剂治疗肝功能受损患者疼痛的方法2016年3月,侵犯别人肖像权,在Alvogen提交了一份要求批准Zohydro ER通用版本的ANDA后,Persion起诉了Alvogen。经过一次审判,地区法院得出结论,根据第103条的规定,本案中所称的索赔无效。特别是,中国专利号查询系统,地区法院认为,本领域的普通技术人员会被激励向肝功能受损的患者施用特定的现有技术氢可酮制剂。此外,法院认为,本案中的药代动力学限制是"任何显而易见的组合中固有的",因为这些专利中所述的参数"必然存在"于Alvogen确定的特定现有技术参考文献中。地区法院还认定,在本案中,根据§112,所主张的权利主张无效书面描述支持不足。在上诉中,Persion辩称,地方法院不恰当地依赖先天性,因为没有任何一项现有技术教授给肝功能受损的患者使用氢可酮制剂。法院不同意,解释说,在本案中,"在显而易见的分析中,如果争议的限制是现有技术要素结合的自然结果,固有性可能会提供缺失的索赔限制。"因此,法院认为,本案中的地区法院没有错误地依赖固有性,因为这些特定的现有技术元素的组合必然导致本案中的配方显示出所声称的药代动力学参数。Persion进一步辩称,地区法院错误地依赖了所称索赔中未涵盖的制剂和患者群体的药代动力学数据。法院再次不同意,无版权商用图片,解释说,本案中附加药物的毒性会促使技术熟练的技工开发出比Alvogen引用的特定现有技术中公开的组合制剂更安全、毒性更小的仅含氢可酮的制剂。联邦巡回法院驳回了Persion的其余论点,并确认了地区法院的裁决,即根据《美国法典》第35章第103条,专利代理资格,所主张的主张是无效的,因为在本案中显而易见,联邦巡回法院没有对地区法院关于缺乏证据的裁决作出评论书面描述支持。

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