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版权查询_专利代理管理_详细流程

发布时间:2021-07-11 10:15   来源:密码版权    作者:密码版权

版权查询_专利代理管理_详细流程

2020年5月27日,FDA发布了《橘皮书》相关问答指南草案。FDA希望本指南能帮助药品申请者和其他相关方使用橘皮书。FDA提供的问题涉及(1)橙皮书的内容和格式,(2)已申请的ANDAs,(3)在橙皮书的有效部分和停用部分之间移动药品,以及(4)专利列表。例如,FDA解释说,新批准的NDA药物产品通常会在批准后的一个月出现在橘皮书的有效部分,万方专利查询,并在此后保持不变。但是,查专利号,如果NDA持有人通知FDA药品在批准后180天内将不能销售,则NDA药品将在批准后的一个月内出现在橘皮书的停产部分。此外,FDA解释说,非NDA持有人可以通过书面或电子通信向FDA提交描述不同意的具体理由的争议陈述,专利查新检索范围,对橘皮书中公布的专利信息的准确性或相关性提出异议。食品和药品管理局随后将声明转发给适用的保密协议持有人,国家专利局查询,无需审查或修订。我们鼓励读者阅读指南草案,也可以在FDA的网站上找到。

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