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2014年9月27日-在尼日利亚,农药产品的登记由国家食品和药物管理和控制局(NAFDAC)管理,NAFDAC确保拟在尼日利亚使用的新农药产品在最终用户使用前在实地试验中得到评估,并且高度危险或禁用的农药产品不进口到尼日利亚尼日利亚

NAFDAC的要求之一是制造商,寻求在尼日利亚销售农药产品的进口商或经销商必须提交一份档案,其中包含支持其申请的数据。登记档案应根据《药品和相关产品(登记等)法》农药登记条例中的数据要求编制在评估农药产品时,应考虑粮农组织《农药注册指南》(粮农组织,1985年)以及西非经共体《西非经共体区域农药注册规则统一条例》(西非经共体,2008年)。

,NAFDAC考虑了在确定所需数据时提出的用途,但一般来说,NAFDAC的农药登记档案要求寻求获得与以下有关的数据和信息:

1。用于识别产品(身份、成分、分析)和制造商的数据。

档案数据应包括与产品的商品名称、品牌名称或商标有关的一般信息;通用名称(国际标准化组织[ISO])、国际纯化学和应用化学联合会(IUPAC)名称,以及化学文摘社(CAS)的名称和有效成分的编号。

还应提供申请人公司名称、地址、联系人姓名、电话号码和电子邮件地址。申请是否进口或生产(包括重新包装、配制和原料生产)农药产品的信息必须明确包括在内。如申请为制造业,申请人应提供制造厂所在地身份、成分、理化性质

2。评估产品功效的数据。

档案应包括配方产品的毒理学和生态毒理学信息。它还应该包括生物效力试验的信息。例如,试验地点、科学家、研究人员、试验产品、用药时间/频率、试验结果和不同水平的残留量。重要的是要有数据表明处理作物的生物效应、植物毒性和残留水平的测定。与产品使用地点、数量和功能相关的数据。

档案应包含与使用地点(如玉米、温室番茄、白蚁防治房屋、蚊虫对水的杀幼虫剂使用)和产品功能相关的信息。例如,应说明农药产品是否为除草剂、杀虫剂、杀菌剂和目标害虫种类。

档案还应包含应用和混合说明。例如,它应包括有关应用方法、所用设备类型、每个使用场所的应用技术和费率以及单位面积或体积稀释剂类型和体积的说明。还应说明施用的数量、频率、时间(例如每年、每月、每一作物周期)、预期的保护期、每单位处理的施用率以及施用材料中活性成分的浓度(例如,如果在施用前对产品进行稀释)。

4。评估对人类和环境的风险以及处置程序的数据。

除了关于如何使用产品的数据外,档案必须包括说明可采取的额外步骤以保护人类健康和环境的信息(例如缓冲区;个人防护设备,如手套、工作服、呼吸器;禁止使用的区域,如水上区域和家庭周围;以及禁止的罐混合或与其他产品不相容)。

档案还必须包含处理程序和在运输过程中发生事故时应遵循的详细措施,储存或使用以及在意外泄漏或火灾情况下使用的去污程序。

还应包括意外接触情况下的解毒剂和医疗信息,以及产品中可能影响产品毒性的所有复方制剂的名称。

5。与标签有关的信息。

档案应包括建议的危险分类、标签和安全短语和符号的信息。它还应提供与建议的商业标签、包装尺寸、材料和建议的包装样本有关的信息。

档案必须包括一份关于建议的方法、预防措施和处理程序产生的任何风险的声明,以便将这些风险降到最低。例如,档案应包括《全球化学品统一分类和标签制度》的预防性说明。

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以上只是所需信息的一小部分。档案还可包括与配方类型有关的信息(例如可溶性浓缩物、可湿性粉末、乳油浓缩物);关于害虫产生抗性的任何风险的声明、抗性预防方法和"作用模式"代码;清洁应用设备的程序(如有关)建议用途;保留期、收获前间隔期、重新进入期(例如,在空间喷洒灭蚊剂后)、等待期(避免对后续作物造成损害或残留)以及其他保护人、牲畜和环境的预防措施,等